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中国药促会IFPMA ICH三位专家受邀参加2025年ICH中期会议

  2025年3月13日至16日,ICH中期会议在匈牙利布达佩斯顺利召开,有4个专家工作组和2个实施工作组在此期间召开工作会议。各指导原则在全球各国的转化实施将为进一步推动药物研发监管的国际协调奠定坚实基础。

  中国医药创新促进会(以下简称“我会”)三位工作组组长受邀现场参会,代表国际药品制造商协会联合会(以下称“IFPMA”)ICH M14、Q2(R2)/Q14、S13三个工作组参加相关指导原则的修订讨论工作。专家名单如下:

  三位专家表示,各工作组讨论了多项内容,均取得重要进展:M14专家工作组根据征集的意见建议对指导原则草案进行了修订和审查,预计于2025年完成定稿工作;Q2(R2)/Q14实施工作组就每个培训模块内容达成了一致,对目录内容进行了审核和修订,预计2025年5月前形成培训材料的最终版本;S13专家工作组对第一阶段的技术文档和指导原则的主要内容进行了充分讨论,达成了一致共识,接下来将共同推进定稿工作。

  三位专家履职尽责,通过系统性、前瞻性的参与,以高度的专业素养和国际视野在技术标准协调、产业对话与国际规则制定中发挥了关键作用。作为组长,不仅定期组织工作组会议,更亲赴ICH国际会议现场,推动搭建全球产业界与监管机构的对话桥梁,加强了各国产业技术领域专家的深度交流,有力提升了中国医药创新体系与国际标准的融合度,切实提高了中国在全球医药规则制定中的参与度和话语权,为促进全球医药创新贡献了中国智慧。

  截至2025年3月,我会已向IFPMA 29个ICH工作组推荐了59位专家(包括11名组长,9名候补组长),占IFPMA全球专家总人数的37%。2025年,ICH大会将于5月13日-14日在西班牙马德里举行,届时中国药促会将继续积极协调相关工作组专家参会,深度参与国际规则的制修订工作,代表中国药促会和中国医药产业界发出行业声音,推进国际监管互信,共促全球医药产业发展!



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